碘酊質量標準與要求

碘酊（亦稱碘酒）為紅棕色液體，主要成分為碘與碘化鉀，具碘與乙醇特臭，隨濃度增加顏色變深，常用於皮膚感染與消毒。以下為其質量要求：

1. 濃度規定

碘酊濃度需根據藥物或藥材性質確定。除另有規定外，含有毒藥品的碘酊應符合更嚴格標準；其他碘酊通常為每100毫升相當於原藥物或藥材20克。

2. 有效成分調整

若含有毒藥品，則需依半成品含量或效價進行調整，使有效成分符合各該碘酊的規定，確保安全與效能。

3. 質量控制與保存

若久置發生沉澱，可測定乙醇含量或過濾去除沉澱，再調節至標準後使用。

以上為碘酊在濃度、有效成分及品質管理上的基本要求。