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泰諾林劑量說明書混用引爭議:上強生承諾解決方案

核心要點:《泰諾林:到底該按哪種劑量服藥》一文揭示了同一藥品存在兩種不同說明書及劑量標示的問題,觸發公眾對用藥安全的關切。上海市藥監系統負責人指此為對患者不負責,而生產商上海強生制藥表示將儘快提出解決方案。

事件背景

報導指出,市场上流通的「強生泰諾林」同時存在兩種說明書與劑量標示,導致消費者與專業人士對正確用法產生疑慮。這種現象不僅影響用藥一致性,也可能帶來安全風險。

監管與生產商立場

上海市食品藥品監督管理局藥品註冊處王處長指出,若藥物劑量發生改變,廠家應立即更新包裝並負責告知消費者,以確正確使用。該局同時表示,國家規定只要在半內完成包裝更換舊版產品即可售至完結;但對於同時改變用法與劑量的藥物,當前仍缺乏明確操作指引。

上海強生制藥有限公司醫學部負責人朱琦則強調,企業完全遵循「國家有關規定」,並指出舊版包裝未經官方要求召迴或公示,且原劑量亦屬安全。

混用原因與挑戰

由於國家層面尚未釐清「用法用量變更時的包裝與回銷流程」,導使不同版本說明書長期並行。這反映出監管規則與實務操作之間的落差,亟須官方進一步明確指引,以保障患者用藥安全與權益。

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