國家食品藥品監督管理局發出的緊急通知,是根據國外藥廠公告而作出,並非我國出現了兩藥配伍不當致死事件。通知中提及的案例均為新生兒或嬰兒,導致部分公眾誤以為我國也發生類似事件。由於此前曾發生多起藥品不良事件,該通知引起公眾不安。事實上,頭孢曲松鈉在國內應用已近20年,尚無因與鈣劑配伍致死的報告。
目前許多生產頭孢曲松鈉的企業說明書未提及此項限制,為預防不良反應,建議增加警示語並修說明書。頭孢曲松鈉的不良反應與其他抗生素類似,應具體分析。
通知中所述"含鈣溶液"實為"含鈣注射液",並非一般口服溶液。媒體與公眾常誤以為頭孢曲松鈉不能與任何鈣劑同用。事實上,頭孢曲松鈉必須先用注射液溶解,再與無鈣注射液混合後靜滴。我國常見含鈣注射液包括氯化鈣、葡萄糖酸鈣等。
因頭孢曲松鈉為陰離子,易與陽離子鈣形成不溶性沉淀,屬化學配伍禁忌。懸浮微粒不可用於靜脈注射或滴注,以免阻塞毛細血管或形成肉芽腫。該藥主要由腎臟排出,在膽汁與腎中濃度高,易與鈣離子結合形成結石,特別是高劑量或長期使用時。
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