未標註失效期的藥品如何判斷是否失效?通常是根據藥品外觀、形狀的變化來判斷:
顏色或澄明度有顯著變化,有沉澱析出加溫不溶解,懸浮液振搖後分層較快且無法恢復均勻狀態,長霉、未嚴密封存或有破裂情況等。
發霉、顯著變色(白色變黃、黑、紅),或出現霉點、斑點;氣味或味道顯著變化。片、丸劑變松散;散劑結塊;糖衣片破裂、異色斑塊或斑點、自溶、變黑、發霉或粘連;膠囊劑軟化或表面嚴重粘連。
包括酊劑、浸膏劑、溶液、合劑、糖漿劑、乳劑、滴眼劑等。發霉、明顯變色、溶媒或有效成分有顯著揮發損失,產生不應有的臭味或異味;乳劑及混懸液發生分層、固結、顯著沉澱,振搖後無法恢復均勻狀態;滴眼劑出現嚴重混濁、沉澱或玻璃屑狀物質。
出現明顯顆粒、溶化,嚴重出水、產生敗油臭。一般而言,注射劑、眼科和皮膚科的膏劑幾乎都標註有失效期,膠囊劑部分也有標示有效期,而片劑很少標註失效期。
建議儘量依賴外觀變化判斷,並儘量在藥品有效期内使用,以確保藥效與安全。
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